Клиндатоп (Clindatop)

1 г геля содержит:

действующее вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 8,0 мг, макрогол 100,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, аллантоин 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 3,0 мг, натрия гидроксид до pH 5,3-5,7, вода до 1000 мг.

Густой прозрачный бесцветный гель.

Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов, является фосфатным эфиром клиндамицина - производным линкомицина.

Клиндамицин неактивен in vitro, однако на поверхности кожи, под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму - клиндамицин.

Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.

Клиндамицин в условиях in vitro тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицин, тормозя размножение Propionibacterium acnes, снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис и это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Наружно.

Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. При лечении угревой сыпи может потребоваться 12 недель, прежде, чем полная эффективность препарата станет очевидной.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность к линкомицину в анамнезе, болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный (антибиотикоассоциированный) колиты (в том числе в анамнезе).

Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница).

Раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.

Жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.

При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Данные о передозировке отсутствуют.

Несовместим с аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

По 15 г или 30 г геля в запаянные алюминиевые тубы с защитной мембраной и лакированной внутренней поверхностью.

Тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки -12 месяцев.