Климодиен (Climodien)

Регистрация аннулирована
ШЕРИНГ АГ, Таблетки покрытые сахарной оболочкой
Светло-розовые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013505/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые сахарной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты

1 мг эстрадиола валерата

1 мг диеногеста

Неактивные компоненты

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, магния гидросиликат (тальк), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), железа (111) оксид (Е 172), воск карнаубский

Описание препарата

Светло-розовые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Фармако-терапевтическая группа

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогенов у женщин (не ранее, чем через один год после наступления менопаузы)

Противопоказания

  • Беременность и лактация;
  • Кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • Установленный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
  • Наличие или подозрение на гормонозависимые предраковые состояния/заболевания или злокачественные опухоли;
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии в настоящее время или достоверные сведения об этих состояниях в прошлом
  • Тяжелая гипертриглицеридемия
  • Установленная повышенная чувствительность к любому компоненту Климодиена.

С осторожностью

  • Факторы риска тромбозов (в т.ч. тяжелое ожирение),
  • Артериальная гипертензия,
  • Заболевания печени или желчного пузыря, в т. ч. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), желтуха и/или холестатический зуд во время беременности или предсуществующего приема половых гормонов, эндометриоз, миома матки (в т.ч. в анамнезе),
  • Умеренная гипертриглицеридемия,
  • Сахарный диабет

Беременность и лактация

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью. При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Каждая упаковка рассчитана на 28 дней лечения. Принимать по одной таблетке в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 28 таблеток помещают в блистер из цветной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 блистер вместе с инструкцией по применению и картонным кармашком помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013505/01

Дата регистрации

2008-04-04

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-16