Кларисенс® (Clarisens®)

Состав на 5 мл раствора: действующее вещество: лоратадин - 5,0 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 100,0 мг, янтарная кислота - 100,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, пропиленгликоль - 500,0 мг, глицерол (глицерин) - 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,835 мг, аспартам - 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) - 5,0 мг, вода очищенная - до 5 мл.

КЛАРИСЕНС®, раствор для приема внутрь - противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H₁-гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро - через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8—12 часов. Эф­фект сохраняется длительно — до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)

1,3-2,5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97 %), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Период полувыведенпя составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита - 8,8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов, соответственно, - 6,7-37 часов (в среднем 18,2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17,5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50 % у пожилых и при алкогольном поражении пече­ни пропорционально тяжести заболевания).

Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл раствора (2 мер­ные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл раствора (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы на­секомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобо­ждением гистамина.

Повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии.

У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Этанол снижает эффективность лоратадина.

При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмеча­лось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, три­циклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

По 50 мл, 100 мл или 125 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности.

Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.