Хондроксид Артра® (Chondroxide Artra)

Действующее вещество: хондроитина сульфат.

1 грамм мази для наружного применения содержит 50 мг хондроитина сульфата натрия.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: диметилсульфоксид, ланолин (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Диметилсульфоксид

Ланолин

Вазелин

Моноглицериды дистиллированные

Вода очищенная.

Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

Хондроксид Артра® стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Хондроксид Артра® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Хондроитина сульфат после нанесения мази кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Мазь Хондроксид Артра® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения и профилактики остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

Беременность, период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Следует избегать попадания препарата Хондроксид Артра® на слизистые оболочки. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период лактации, в детском возрасте.

Беременность

Применение в период беременности возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует. Применение в период лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Мазь Хондроксид Артра® наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания.

Курс лечения 2-3 недели. При необходимости - курс лечения повторяют.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Хондроксид Артра® у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно.

Резюме нежелательных реакций

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Роздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: https://dlsmi.kg/.

О случаях передозировки препарата Хондроксид Артра® мазь не сообщалось.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Вспомогательные вещества

Входящий в состав препарата диметилсульфоксид может раздражать кожу, ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Хондроксид Артра® мазь не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Нет особых требований к утилизации.

3 года.