Хондроксид Артра® (Chondroxide Artra)

Действующее вещество: хондроитина сульфат.

1 г геля содержит 50 мг хондроитина сульфата натрия.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 4.4).

Перечень вспомогательных веществ

• Диметилсульфоксид
• Пропиленгликоль
• Гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, Natrosol 250)
• Натрия дисульфит
• Метилпарагидроксибензоат
• Пропилпарагидроксибензоат
• Ароматизатор апельсиновый
• Вода очищенная.

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Хондроксид Артра® гель обладает комбинированным действием:

• замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза;
• оказывает обезболивающее действие;
• обладает противовоспалительным действием;
• стимулирует восстановление суставного хряща;
• улучшает подвижность суставов;
• уменьшает припухлость суставов.

Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Применение препарата Хондроксид Артра® гель позволяет снизить дозу принимаемых нестероидных противовоспалительных препаратов.

Хондроксид Артра® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), который принимает участие в построении хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат:

• улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани;
• снижает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань;
• тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани;
• стимулирует синтез гликозаминогликанов;
• препятствует коллапсу соединительной ткани.

Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Абсорбция

Хондроксид Артра® гель хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ³Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%.

Распределение и элиминация

Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения препарата Хондроксид Артра® гель на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани.

Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения.

Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Хондроксид Артра® показан к применению у взрослых при дегенеративно-дистрофических заболеваниях периферических суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеоартроза, остеохондроза позвоночника.

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Повреждение кожных покровов в области нанесения препарата.

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача и с осторожностью, длительность лечения определяет врач.

Беременность

Применение в период беременности возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует. Применение в период лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Хондроксид Артра® гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают похлопывающими движениями в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Хондроксид Артра® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Способ применения

Наружно.

Резюме нежелательных реакций

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru /

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: https://dlsmi.kg/.

О случаях передозировки препарата Хондроксид Артра® гель не сообщалось.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Несовместимость

Не применимо.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.

Не применять препарат без консультации врача в детском возрасте.

Вспомогательные вещества

Входящие в состав препарата диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Хондроксид Артра® гель не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

По 20, 25, 30, 35, 40 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.