Хондроитин-ВЕРТЕКС (Chondroitin-VERTEX)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Гель для наружного применения

Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Хондроитин

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002088/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

В 1 г геля содержится:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 50,0 мг.

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 75,0 мг, пропиленгликоль - 75,0 мг, карбомер - 30,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 30,0 мг - 40,0 мг (до pH 6,0), макрогола глицерилгидроксистеарат - 4,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,0 мг, лаванды масло - 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Описание препарата

Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+).

Принимает участие в формировании хрящевой ткани.

Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.

Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения.

Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания.

Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

С осторожностью

- Беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.

Беременность

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и открытые раны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Упаковка

30 г или 50 г в тубы алюминиевые.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002088/08

Дата регистрации

2008-03-25

Дата переоформления

2018-12-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-10-09