Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)

Одна ампула содержит:

Действующее вещество:

Хондроитин сульфат натрия

(в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфата натрия) - 100 мг.

Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку или аморфная масса.

Хондроитин сульфат натрия - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В₄ и простагландина Е₂. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет

к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле

Абсорбция

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидкости. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч).

Элиминация

Выводится почками в течение 24 ч.

Препарат Хондроитина сульфат показан к применению у взрослых с 18 лет.

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).

Данные по безопасности препарата в настоящее время отсутствуют.

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (±0-14 инъекций через день).

Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Аллергические реакции могут проявляться в виде кожного зуда, сыпи, эритемы, крапивницы, дерматита, отека.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл.

По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для комплектации с растворителем:

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.