
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество: | 250 мг | 500 мг |
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | - 250,0 мг | -500,0 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Тальк | - 5,0 мг | -10,0 мг |
Масса содержимого капсулы | - 255,0 мг | - 510,0 мг |
Капсула твердая желатиновая | ||
Корпус капсулы: | ||
Титана диоксид | - 2 % | -2 % |
Желатин | до 100 % | до 100 % |
Крышка капсулы: | ||
Титана диоксид | -2 % | -2 % |
Желатин | до 100 % | до 100 %. |
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При однократном приёме внутрь средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13 %.
Выведение
Выводится почками.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:
Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза в день.
Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Показания
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), часто неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.
Передозировка
В редких случаях возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея. 11ри длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10 капсул помещают в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.