Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)

БИОХИМИК АО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006208

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество:

250 мг

500 мг

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество)

- 250,0 мг

-500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Тальк

- 5,0 мг

-10,0 мг

Масса содержимого капсулы

- 255,0 мг

- 510,0 мг

Капсула твердая желатиновая

Корпус капсулы:

Титана диоксид

- 2 %

-2 %

Желатин

до 100 %

до 100 %

Крышка капсулы:

Титана диоксид

-2 %

-2 %

Желатин

до 100 %

до 100 %.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стиму­лирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хря­щевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболева­ния и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных пре­паратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время по­сле окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в желудочно-кишечном трак­те (ЖКТ). При однократном приёме внутрь средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13 %.

Выведение

Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:

Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза в день.

Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза в день.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Пе­риод действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Показания

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), часто неизвестна (не может быть установлена по имеющим­ся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.

Передозировка

В редких случаях возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, диа­рея. 11ри длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) воз­можна геморрагическая сыпь.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекар­ственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагу­лянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Хондроитин сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 капсул помещают в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006208

Дата регистрации

2020-05-18

Дата переоформления

2022-02-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-05-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-16