Хондроитин-Ферейн® (Chondroitin-Ferein)

Истек срок регистрации
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000932

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

1 мл раствора содержит:

Активного вещества хондроитина сульфата - 100 мг,

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, метабисульфит натрия (пиросульфит натрия), М раствор натра едкого, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротек-торными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Фармакокинетика

Хондроитин сульфат легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно, по мл (100 мг) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25 - 35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для достижения стабильности клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций Хондроитина-ферейн, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Опыта применения препарата у детей старше 9 лет нет.

Показания

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить), детский возраст до 9 лет (наличие бензилового спирта).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

-

Хондроитин-Ферейн® может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при сочетанном использовании препаратов.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального или светозащитного стекла.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке с вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000932

Дата регистрации

2005-11-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-11-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-09