Хондроитин-ВЕРТЕКС (Chondroitin)
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%; желатин - до 100%.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика ос теохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- кровотечения и склонность к кровотечениям;
- тромбофлебиты.
Беременность и лактация
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чр езмерно высоких доз (свыше 3,0 г в сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействия
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.