ХОНДРОГАРД® (CHONDROGARD®)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО, Россия, Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Хондрогард®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005817/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 ампулу/шприц

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия -100 мг - 200 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт -9,0 мг -18,0мг натрия метабисульфит - 1,0 мг - 2.0 мг натрия гидроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через -30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удержание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД® в дозе 200мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч. и составляет 52,5-86,9 нг/мл,период полувыведения(Т1/2)составляет 2,5ч.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата ХОНДРОГАРД®.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).

Показания

- Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
- для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
-при внутрисуставном введении:наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе,наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.

В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.

Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в ампулах - 3 года.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в шприцах 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005817/09

Дата регистрации

2009-07-17

Дата переоформления

2017-11-23

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-11