Холисал® (Cholisal®)

ФАРМЗАВОД ЕЛЬФА А О, Польша, Гель стоматологический
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Детский возраст до 1 года
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012118/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель стоматологический

Лекарственная форма ГРЛС

Гель стомат.

Состав

1 г содержит:

Действующие вещества: холина салицилат - 87,1 мг, цеталкония хлорид - 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, аниса звездчатого масло, этанол 96%, вода.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

Цеталкония хлорид - антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Показания

Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

  • стоматиты различной этиологии,
  • гингивиты,
  • пародонтиты
  • повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов,
  • травмы слизистой оболочки полости рта,
  • боль при прорезывании зубов у детей,
  • хейлиты,
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта,
  • небольшие оперативные вмешательства в полости рта,
  • красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта,
  • поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.

При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Использовать препарат только для местного применения.

Холисал® не содержит сахара.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Упаковка

По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником).

Тубу помешают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012118/01

Дата регистрации

2010-08-24

Дата переоформления

2023-12-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-21