Хлоргексидин-СФ (Chlorhexidine-SF)

ФАВОРИТ ТРЕЙД АО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011228)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1 л:

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) - 1 мл (эквивалентно 0,2 г хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; бигуаниды и амидины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Проявляет бактерицидное действие при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлоргексидину, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. Наружно.

Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.

Ввести раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уреопростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде. При рН более 8 выпадает осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Первичная (внутренняя)упаковка

По 200, 250, 300, 400 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком, изготовленные методом BFS из гранул полиэтилена для парентеральных препаратов.

На бутылку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 500, 1000, 2000 или 3000 мл в контейнеры из многослойной полимерной пленки или пленки для парентеральных препаратов.

На контейнер наносят этикетку методом горячего тиснения или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Промежуточная упаковка

Одинарный контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки полипропилена или полиэтилена или без индивидуального полимерного пакета.

Вторичная (потребительская) упаковка

1 бутылку объемом 200, 250, 300, 400 или 500 мл с препаратом, инструкцией по медицинскому применению и устройством для прокалывания из АБС-пластика или без него, помещают в пачку из картона.

По 16 бутылок объемом 200, 250, 300, 400 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению и устройств для прокалывания из АБС-пластика или без устройств, помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

По 18 контейнеров объемом 500 мл, или 6 контейнеров объемом 1000 мл, или 4 контейнера объемом 2000 мл, или 2 контейнера объемом 3000 мл, каждый из которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по медицинскому применению и устройств для прокалывания из АБС-пластика или без устройств, помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011228)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-08-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-17