Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine digluconate)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007351)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат раствор 20 % (эквивалентно содер­жанию хлоргексидина биглюконата - 0,5 г) - 2,5 мл.

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; бигуаниды и амидины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий); фунгицидное действие; вирулицидное дей­ствие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраня­ет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секре­тов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Наружно.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, ес­ли он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Показания

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полово­го акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, ин­фицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболо­чек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ, дер­матит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, липкость кожи рук, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промы­вание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок. Препарат не приме­няют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовме­стим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола. Этиловый спирт усиливает бактери­цидное действие препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, пер­форацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одно­временное применение с йодом.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из поли­этилена низкого давления.

По 80 и 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из кар­тона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007351)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-10-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-12-08