Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконата раствор 20 % - 2,5 мл.

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл.

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преиму­щественно бактерицидным действием. Проявляет, в зависимости от используемой кон­центрации в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериоста­тическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в кон­центрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации 0,01 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05 %, темпера­туре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липо­фильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01-1 %.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простей­ших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некото­ром количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет актив­ность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и ор­ганических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорби­руется в системный кровоток. После случайного проглатывания С_mах достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Местно. Наружно.

Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, ес­ли он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5- 10 мл) на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асепти­ческой обработки, дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стомато­логии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необ­ходимо проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафи­лаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, наруше­ние вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки раствором хлоргексидина при местном и наружном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промы­вание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактиви­ровать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными сред­ствами, если они применяются интравагинально.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, пер­форацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми, или колпачками алю­миниевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента.

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и проб­кой-капельницей из полиэтилена низкого давления.

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с дозаторами. Каждый флакон оранжевого стекла вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Каждый флакон, флакон-капельницу из полиэтилена вместе с инструкцией по медицин­скому применению помещают в пачку из картона.

От 20 - 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помеща­ют в ящик из гофрированного картона с прокладками, перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки (для стационаров).

По 5 л в канистры из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчивающей крыш­кой с контрольным и уплотнительными кольцами (для стационаров).

По 10 л в канистры из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчивающей крышкой с контрольным и уплотнительными кольцами (для стационаров).

По 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчивающей крышкой с контрольным и уплотнительными кольцами (для стационаров).

Каждую канистру снабжают инструкцией по медицинскому применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.