Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

РОСБИО ООО, Россия, Раствор для наружного применения
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000734/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество:

Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % - 2,5 мл

[эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биклюконата]

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis., Chlamydia spp.); простейших (Thrichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действуют только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Фармакокинетика

Препарат не адсорбируется в системный кровоток при наружном применении и не оказывает системного действия. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Применение

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно 5 - 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1 -3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, сухость и зуд кожи, фотосенсибилизация. При лечении заболеваний полости рта - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями. Этанол усиливает эффективность препарата.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 100 мл во флакон из стекла; по 100 мл во флакон полимерный или флакон из полиэтилентерефталата.

Для стационаров:

Для стационаров: по 20, 30, 50 флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона; по 0,5 л, 1 л в бутылку из полимерных материалов непрозрачного цвета; по 3 л, 5 л, 10 л, 20 л в канистру из полимерных материалов непрозрачного цвета.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000734/01

Дата регистрации

2010-06-30

Дата переоформления

2022-11-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-08