ХЛОРГЕКСЕДИНА БИГЛЮКОНАТ (Chlorhexidine bigluconate)
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1000 мл
Действующе е вещество:
Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20% 2,5 мл
2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20% эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 1000 мл
Описание препарата
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. Практически не всасывается из желу дочно- кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Применение
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.
Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекции кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматит.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно. Наружно.
Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук, фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
При лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми, пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого или высокого давления или из полипропилена.
По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, из полиэтилена низкого давления, из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена, укупоренные пробками пластмассовыми, пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми пластмассовыми, или крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления, или из полипропилена, или из полиэтилена низкого давления, или колпачками винтовыми с перфорацией из полиэтилена высокого давления или укупоренные пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена, или из полиэтилена низкого давления. Флаконы по 50, 100, 150, 200, 250 мл могут быть снабжены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнительно помещаемой в пачку, или укупорены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка.
По 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми с перфорацией из полиэтилена высокого давления (для стационаров).
Флаконы по 150 мл в количестве 30 штук, 200 мл в количестве 30 штук, 250 мл в количестве 20 штук, 1000 мл в количестве 8 штук упаковывают в термоусадочную пленку или в коробки картонные вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
По 5 л в канистры полимерные, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).
Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению препарата, помещенной в пакет из полиэтилена.
Каждый флакон по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.
Допускается укладка флаконов по 50 мл в количестве 60 штук и по 100 мл в количестве 50 штук в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
На флаконы, канистры, пленку или коробку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.