ХЛОРГЕКСЕДИНА БИГЛЮКОНАТ (Chlorhexidine bigluconate)

Состав на 1000 мл

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20% 2,5 мл

2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20% эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная до 1000 мл

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. Практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.

Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматит.

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук, фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола.

Этанол усиливает эффективность препарата.

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми, пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми пластмассовы­ми или крышками навинчиваемыми поли­мерными из полиэтилена низкого или высо­кого давления или из полипропилена.

По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высо­кого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, из полиэтилена низкого давления, из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена, укупоренные пробками пластмассовыми, пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами полимерными из полиэтиле­на высокого давления и крышками навин­чиваемыми пластмассовыми, или крышка­ми полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления, или из полипропиле­на, или из полиэтилена низкого давления, или колпачками винтовыми с перфорацией из полиэтилена высокого давления или укупоренные пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками по­лимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена, или из полиэтилена низкого давления. Флаконы по 50, 100, 150, 200, 250 мл могут быть снабжены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнитель­но помещаемой в пачку, или укупорены насадкой распылительной с колпачком или без колпачка.

По 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупорен­ные колпачками винтовыми с перфорацией из полиэтилена высокого давления (для стационаров).

Флаконы по 150 мл в количестве 30 штук, 200 мл в количестве 30 штук, 250 мл в ко­личестве 20 штук, 1000 мл в количестве 8 штук упаковывают в термоусадочную пленку или в коробки картонные вместе с равным количеством инструкций по приме­нению (для стационаров).

По 5 л в канистры полимерные, укупорен­ные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стациона­ров).

Каждая канистра сопровождается инструк­цией по применению препарата, помещен­ной в пакет из полиэтилена.

Каждый флакон по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потреби­тельской тары или из картона макулатурно­го.

Допускается укладка флаконов по 50 мл в количестве 60 штук и по 100 мл в количе­стве 50 штук в групповую упаковку (короб­ку картонную) с равным количеством ин­струкций по применению (для стациона­ров).

На флаконы, канистры, пленку или коробку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.