ХЛОРГЕКСИДИН (Chlorhexidine)
Бесцветная или светло-желтая прозра чная, или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
1000 мл препарата содержат:
Действующее вещество
Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20 % 25,0 мл
Вспомогательные вещества
Этанол (спирт этиловый) 95 % 718,5 мл
Вода очищенная до 1000,0 мл.
Описание препарата
Бесцветная или светло-желтая прозрачная, или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов. Хлоргексидин стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров. Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам п репарата, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст.
Беременность и лактация
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Перед применением препарата ХЛОРГЕКСИДИН, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки - 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки - 1 минута.
Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура.
подлокотники кресел и др.), их протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкц ии побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.
Взаимодействия
Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ХЛОРГЕКСИДИН проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20 % раствором сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу. При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Этиловый спирт может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.
Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 25, 50, 100 мл помещают во флаконы полимерные из ПЭНД с крышкой с контролем первого вскрытия или без него из ПЭНД. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 150, 200, 300 флаконов по 25 мл; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 50 мл;
30, 50, 80, 100 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
По 0,5, 1, 3, 5 л помещают в бутылки из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
По 3, 5, 10, 20, 30 л помещают в канистры из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
На бутылку или канистру наклеивают этикетку самоклеящуюся.
6, 12, 18 бутылок по 0,5 л; 6, 8, 9, 10 бутылок по 1 л; 6, 9 бутылок или канистр по 3 л или 5 л; 1 канистру по 10 л, 20 л или 30 л вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
