Хлоргексидин (Chlorhexidine)

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконата раствор 20% - 2,5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 250 мл (в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г, 50 г).

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием.

Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие.

Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное - в концентрации более 0,01% при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин.

Фунгицидное действие - при концентрации 0,05%, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) - проявляется при концентрации 0,01-1%.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.

Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. 0,05% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. 0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов. 0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек.

Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °C; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран. 5% раствор: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1%.

Гиперчувствительность к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ, дерматиты.

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность

Влияние на беременность не ожидается, поскольку системная экспозиция хлоргексидина ничтожна.

Хлоргексидин допускается применять во время беременности.

Лактация

В связи с ничтожной системной экспозицией хлоргексидина у кормящей грудью женщины влияния на новорожденного (ребенка), находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Хлоргексидин допускается применять в период грудного вскармливания.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно и местно.

0,05%, 0,2% и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Не применимо.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена с пипеткой 14С и крышкой полиэтиленовой резьбовой КПР-18С. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 5 л в канистры из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон из полиэтилена по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается флаконы из полиэтилентерефталата по 500 мл, 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного по 6, 8 или 12 флаконов (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 4 канистры вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывают в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного. Каждую инструкцию по медицинскому применению помещают в пакет из полиэтилена (для стационаров).

На коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.