Хлоргексидин (Chlorhexidine)

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор без запаха.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003907)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

В 1000 мл содержится:

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор - 2,5 мл (эквивалентно 500 мг хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательное вещество: вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; бигуаниды и амидины

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

При наружном применении на неповрежденную кожу практически не всасывается, при местном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг препарата максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Местно.

Применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Показания

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (ИППП): хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Использовать с осторожностью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном из полиэтилена высокого давления.

По 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Флакон-капельницу в пленке термоусадочной или без нее или 1, 2 тюбик-капельницы по 10 мл, или 5 тюбик-капельниц по 5 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (тюбик-капельница или флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003907)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-12-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-14