ХЛОРГЕКСИДИН (Chlorhexidine)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008195

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

В 1 суппозитории содержится:

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконата раствор 20 %- 85,2 мг, в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 16,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 56,3 мг.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp., Ureaplasma spp.. Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Gardnerella vaginalis, Bacleroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки. Перед применением суппозиторий рекомендуется смочить в воде. Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 1 -2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата. Хлоргексидин в очень редких случаях (< 0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных ХЛОРГЕКСИДИН. т.к. препарат применяется интравагинально.

Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов поливинилхлорид/полиэтилен или пленки поливинилхлорид/полиэтилен белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008195

Дата регистрации

2022-05-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-28