Хлоргексидин (Chlorhexidine)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для наружного применения
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001803/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Раствора хлоргексидина биглюконата 20%

2,5 мл

Воды очищенной

до 1000 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma spp., Bacteroides fragile, Chlamydia spp): простейших (Trichomonas vaginalis): вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при наружном и местном применении и не оказывает системного действия.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 5 - 10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1 - 3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.

Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам (2 - 3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2 - 3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2 - 3 мл раствора хлоргексидина 1 - 2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги; бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необхо­димо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин.), фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при pH 5 - 8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистую оболочку глаз, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 100 мл во флаконах полиэтиленовых с насадкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 500 или 1000 мл в полиэтиленовых флаконах в комплекте с полиэтиленовой крышкой. Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001803/01

Дата регистрации

2009-02-05

Дата переоформления

2021-03-30

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-17