Хлоргексидин (Chlorhexidine)

РОСБИО ООО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001919

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество:

Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 %

[эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата]

- 26,6 г

25 мл

Вспомогательные вещества:

Этанол 95 %

- 583 г

718,5 мл

Вода очищенная

- 281 г

до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется в ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металла.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут.

При обработке кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров кожу дважды протирают (в одном направлении) раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

При дезинфекции изделий медицинского назначения предварительно удаляют видимые загрязнения: с наружных поверхностей - с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах, туберкулезе согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде.

Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна), в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 минут), фотосенсибилизация. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30 % раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл во флакон из стекла или флакон полимерный.

Каждый флакон из стекла или флакон полимерный вместе с Инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Флаконы из стекла или флаконы полимерные в пачках помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Допускается упаковка флаконов из стекла или флаконов полимерных

без пачки с равным количеством Инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Для стационаров: флаконы из стекла или флаконы полимерные по 30 штук без пачки с равным количеством Инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Для стационаров: по 1 л в бутылку или по 3 л, 5 л, 10 л в канистру из полиэтилена низкого давления.

Бутылки по 1 л помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001919

Дата регистрации

2010-06-30

Дата переоформления

2022-06-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-13