Хлоргексидин (Chlorhexidine)

ЛЕКАРЬ ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006475

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат раствор 20% - 2,5 мл

(эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 минуты; фунгицидное действие при температуре 22 °С и воздействии в течение 10 минут; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов.

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металла.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л.

Выводится в основном кишечником (90% ), менее 1% выделяется почками.

Применение

Показания

В качестве лечебно­-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 часов после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги; бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы мог­ли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскарм­ливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки или распылителя ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в ЖКТ рекомендуется ис­пользовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симпто­матическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок.

Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.

Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания хлоргексидина на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания раствора хлоргексидина на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 25, 30, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250 мл во флаконе полимерном из ПЭНД, укупоренном полимерной насадкой и крышкой полимерной навинчиваемой полиэтиленовой или полимерным распылителем с поворотным наконечником или без него и защитным колпачком из ПЭНД.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006475

Дата регистрации

2020-09-24

Дата переоформления

2023-08-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-02-17