Хлоргексидин (Chlorhexidine)

МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или со слабым характерным запахом.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002259

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 1 л

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат

субстанция-раствор 20 % - 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная -до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1 -3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В стоматологии применяется в виде полосканий 2-3 раза в сутки.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1 -2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Руководство по использованию растворов для местного и наружного применения в полимерных контейнерах:

Перед использованием контейнера вскрыть пакет ПНД (вторичный) по месту надреза.

  1. Полимерный контейнер с раствором.
  2. Порт полимерного контейнера.
  3. Пробка порта полимерного контейнера.

I.Продезинфицировать поверхность пробки (3).

II.Обработанными спиртом ножницами отрезать пробку порта полимерного контейнера (3).

III. Содержимое контейнера применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях. Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину или компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Возможно развитие тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или обнаруживаются другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам. Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 100, 250, 500, 1000, 1500 или 2000 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для растворов однократного применения.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки (двойная вакуумная упаковка).

Один контейнер в мешке объемом 100, 250, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений:

Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл), по 4 штуки (1500 мл), по 4 штуки (2000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По истечении срока годности препарата неиспользованные контейнеры с лекарственным препаратом осторожно вскрыть, содержимое слить в канализацию.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002259

Дата регистрации

2013-10-01

Дата переоформления

2020-07-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-17