Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Бесцветная или светло-желтая прозрачная, или слегка опалесцирующая жидко сть с характерным запахом спирта.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество: хлоргексидина биг люконат, субстанция-раствор 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) - 25 мл;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 718,5 мл; вода очищенная - до 1000 мл.
Описание препарата
Бесцветная или светло-желтая прозрачная, или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.
Хлоргексидии стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного нолей, локтевых сгибов доноров.
Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст.
Беременность и лактация
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польз а для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.
При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.
Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.
Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук).
Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки! при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.
Взаимодействия
Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметил целлюлоза).
Если вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Упаковка
По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы стеклянные или полиэтиленовые, или из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой, или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми, или в комплекте с пипеткой крышкой полиэтиленовой.
По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л в канистры полиэтиленовые, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).
Каждый флакон по 25 мл, 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Флаконы от 4 шт. до 200 шт. по 25 мл, 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.