Хлоргексидин (Chlorhexedine)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007418

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: Хлоргексидина биглюконата раствора 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 16 мг) - 85,2 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500)- 2533,3 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 225,2 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 56,3 мг.

Масса суппозитория - 2,9 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Хлоргексидин - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes-virus. К препарату слабочувствительны некото­рые штаммы Pseudomonas spp. Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки.

Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Показания

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортами, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин в очень редких случа­ях (<0,0001 %) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.

В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища (см. раздел «Особые указания»).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переноси­мость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.

Особые указания

При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При проявлении сукровичных выделе­ний рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. По­сле контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять транспортным средством и занятию другими потенци­ально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С или пленки поливинилхлоридной, покрытой полиэтиленом низкой плотности произ­водства «Constantia».

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 суппозиториев вместе с ин­струкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007418

Дата регистрации

2021-09-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-19