Церулоплазмин (Ceruloplasmin)

Регистрация аннулирована
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010930/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Лиофилизат д/инфузий

    Состав

    1 ампула содержит 100 мг:церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека; натрия хлорид - не более 50 мг.

    Описание препарата

    Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Дезинтоксикационное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40-50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.
    Рекомендуются следующие дозировки:
    - онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;
    - в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней;
    при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день; при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг.
    В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
    - детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
    - от 1 года до 12 лет - 100 мг;
    - от 13 до 18 лет - 200 мг.
    Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
    Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
    У детей с онкологическими заболеваниями для- профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

    Показания

    • анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
    • лейкопения;
    • кахексия;
    • интоксикация;
    • в комплексной терапии онкологических больных;
    • предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
    • массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
    • гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
    • остеомиелит (острый и хронический).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
    Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.
    Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В начале лечения возможны ощущения "прилива" крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

    Передозировка

    -

    Взаимодействия

    Рассчитать риски фармакотерапии

    При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-010930/09

    Дата регистрации

    2009-12-31

    Дата переоформления

    2018-05-30

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-09-04