Цефтазидим-АКОС (Ceftazidime-AKOS)

Препарат Цефтазидим-АКОС содержит:

Действующим веществом является цефтазидим.

Цефтазидим-АКОС, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 0,5 г цефтазидима пентагидрата (в пересчете на цефтазидим – 0, 582 г).

Цефтазидим-АКОС, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1 г цефтазидима пентагидрата (в пересчете на цефтазидим – 1,165 г).

Цефтазидим-АКОС, 2 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 2 г цефтазидима пентагидрата (в пересчете на цефтазидим – 2, 330 г).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): натрия карбонат.

Препарат Цефтазидим-АКОС содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневым оттенком порошок.

Действующим веществом препарата является цефтазидим, который относится к так называемым бета-лактамным антибиотикам из подгруппы цефалоспоринов ΙΙΙ поколения. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму бактериями. Препарат нарушает процесс образования клеточной стенки бактерий, в результате чего происходит их гибель. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Препарат Цефтазидим-АКОС применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

• заражение крови;
• инфекции, возникающие на фоне снижения иммунитета;
• воспаление мозговых оболочек (менингит);
• лихорадка вследствие инфекции, развившейся на фоне снижения количества белых клеток крови (фебрильная нейтропения);
• воспаление легких;
• инфекции бронхов и легких при муковисцидозе;
• инфекции уха;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
• инфекции брюшной полости, воспаление брюшины (перитонит);
• инфекции костей и суставов;
• профилактика инфекций при операциях на предстательной железе.

Лечащий врач примет решение, подходит ли препарат Цефтазидим-АКОС для лечения Вашей инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Цефтазидим-АКОС, если:

• у Вас аллергия на цефтазидим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас аллергия на антибиотики группы цефалоспоринов;
• у Вас когда-либо были тяжелые аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Симптомы таких реакций включают внезапный отек горла или лица, который может затруднять дыхание или глотание, свистящее дыхание, удушье, обморок и сильную сыпь, которая развивается быстро.

Беременность

Если Вы беременны, или думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед применением препарата Цефтазидим-АКОС.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед применением препарата Цефтазидим-АКОС.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Перед началом лечения врач может проводить дополнительные тесты для определения чувствительности бактерий к препарату.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу, частоту введения и длительность лечения препаратом Цефтазидим-АКОС в зависимости от Вашего возраста и массы тела, а также тяжести течения, локализации и чувствительности возбудителя инфекции.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:

• 1–6 г/сутки в 2 или 3 введения.

Если тяжелая инфекция, врач может назначить более высокую дозу (до 9 г в сутки).

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

30–150 мг на кг массы в сутки в 2 или 3 введения. Максимальная суточная доза – 6 г.

Дети в возрасте от 0 до 2 месяцев

25–60 мг на кг массы тела в сутки в 2 введения.

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты старше 65 лет

Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной дозы. Врач оценит функцию почек и состояние Вашего здоровья в целом и с учетом этих факторов подберет подходящую для Вас дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится в виде инъекции непосредственно в вену или внутримышечно. В отдельных ситуациях препарат может назначаться в виде длительной внутривенной инфузии (капельница).

Препарат будет приготовлен и введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Количество дней или недель, в течение которых будете получать препарат, зависит от типа инфекции. Врач определит длительность лечения. Очень важно, чтобы продолжали применять препарат до тех пор, пока его прописал врач.

Если Вы забыли применить препарат

Если было пропущено введение очередной дозы препарата, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата

Не прекращайте применение препарата без предписания врача.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Несовместимость

Цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Приготовление и введение препарата

Препарат Цефтазидим-АКОС в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

*Добавление растворителя проводят в 2 введения.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения полученный раствор препарата Цефтазидим-АКОС может иметь цвет от светло-желтого до темножелтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % в 5 % растворе декстрозы, декстран 70 для инъекций 6 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % в 5 % растворе декстрозы.

Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; хлорид калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (0,5 г в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (0,5 г в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл.

Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение

Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическая терапия.

Если Вы случайно получили дозу, превышающую назначенную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если принимаете антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекции).

Сообщите врачу, если используете гормональные противозачаточные препараты для приема внутрь (применяются для контрацепции). Цефтазидим, как и другие антибиотики, может снижать эффективность таких препаратов из-за влияния на их всасывание.

Сообщите врачу, если применяете антибиотики группы аминогликозидов или мочегонные препараты (например, фуросемид).

Если Вам нужно сделать анализ крови или мочи

Препарат может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и анализа крови, известного как тест Кумбса. Если Вам должны проводиться анализы, сообщите человеку, берущему у Вас анализы, что Вы получаете цефтазидим.

Препарат содержит натрий

Данный препарат содержит 0,475 ммоль (или 10,9 мг) натрия на флакон. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.

Препарат может вызвать головокружение. Если чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не используйте какие-либо механизмы. Поговорите с врачом, если Вы испытываете данные симптомы.

По 0,5 г, 1 г действующего вещества во флаконы (из бесцветного стекла 1 гидролитического класса) вместимостью 10 мл или 20 мл, по 2 г действующего вещества во флаконы (из бесцветного стекла 1 гидролитического класса) вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1, 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

На коробку наклеивают этикетку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке / флакон в коробке) при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

• Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
• Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.