
Цефат® (Cefat®)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Действует бактерицидно.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: E.Coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторые штаммы Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и многие метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительные и грамотрицательные анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 0,5 или 1 г максимальная концентрация достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно.
При внутривенном введении 1, 2 и 3 г через 10 мин уровень в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (и сохраняется на терапевтическом уровне 6 ч).
Период полувыведения после внутривенного введения - 32 мин, внутримышечного - 60 мин.
Создаются терапевтические концентрации в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Выводится с мочой в неизменном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%). После внутримышечного введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при внутривенном введении в дозе 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для внутривенного струйного введения цефамандол растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.
Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 4-8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 ч, при угрожающих жизни инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г в сутки).
Детям - 50-100 мг/кг (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 ч.
При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Тяжелые инфекции | Среднетяжелые инфекции |
50-80 | по 2 г каждые 4 часа | По 1,5 г каждые 6 часов или по 2 г каждые 8 часов |
25-50 | по 1,5 г каждые 4 часа или по 2г каждые 6 часов | по 1,5 г каждые 8 часов |
10-25 | по 1 г каждые 6 часов или по 1,25 г каждые 8 часов | по 1 г каждые 8 часов |
2-10 | по 670 мг каждые 8 часов или по 1 г каждые 12 часов | по 500 мг каждые 8 часов или по 750 мг каждые 12 часов |
Менее 2 | по 500 мг каждые 8 часов или по 750 мг каждые 12 часов | по 500 мг каждые 12 часов |
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндок ардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, положительный тест Кумбса, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью); дисбактериоз, суперинфекция; аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях - бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок); боль и инфильтрат в месте внутримышечного введения, тромбофлебит (при внутривенном введении).
Передозировка
Взаимодействия
Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирам подобную реакцию).
Антибактериальную активность увеличивают аминогликозиды.
Пробенецид замедляет выведение препарата и удваивает концентрацию и продолжительность действия.
Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце). Антикоагулянты, тромболитики и нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения кровотечений.
Особые указания
Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина.
После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить препарат в недоступных для детей местах.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать позже указанного на упаковке срока.
Свежеприготовленный раствор цефамабола годен для применения в течение 24 ч при температуре не выше 25 °С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.