Кардитрим® (Carditrim)

Регистрация аннулирована
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002357

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества до получения таблетки без оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Вспомогательные вещества до получения таблетки, покрытой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк, титана диоксид, кислотный красный 2С (краситель азорубин), краситель закатно-желтый (желтый "солнечный закат" Е110).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кардитрим® оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Кардитрим® быстро и практически полностью абсорбируется и желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг Кардитрима® около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится и: организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Показания

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения;

- Головокружения сосудистого происхождения;

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Нет сведений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Кардитрим® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002357

Дата регистрации

2010-08-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-14