Кардиоксипин (Cardioxipin)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Детский возраст до 12 лет
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001805/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 30 г; натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) - 7,0 г, натрий сернистокислый (натрия сульфит) -1,0 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кардиоксипин снижает проницаемость сосудистой стенки, вязкость и свертываемость крови, способность эритроцитов к склеиванию. Усиливает процесс фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию.

Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Препарат защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Кардиоксипин редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Оказывает гиполипидемическое действие, снижает синтез триглицеридов.

Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием. Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов (в т. ч. кожные заболевания, глаукома и др.).

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/мл отмечен низкий период полу элиминации (Т1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации - 0,041 мин; общий клиренс CI -214,8 мл/мин, кажущийся объем распределения Vкаж. - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов кар-диоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты кардиоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Применение

Рекомендации по применению

В неврологии, нейрохирургии и кардиологии начинают с внутривенного капельного (20-40 капель в минуту) введения 20-30 мл 3 % раствора эмоксипина (600-900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического или 5 % раствора глюкозы 1 -3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2-10 мл 3 % раствора 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Показания

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепномозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика "синдрома реперфузии", нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости, беременности.

Во время лактации применять не рекомендуется, т.к. нет убедительных данных о безопасности.

В связи с отсутствием данных о безопасности не рекомендуется детям до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены, может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость. При предрасположенности к аллергическим реакциям в редких случаях наблюдается появление зуда и покраснение кожи.

Передозировка

-
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект кардиоксипина. Кардиоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Особые указания

Лечение кардиоксипином, в случае его внутривенного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

1 мл или 5 мл в ампулы.

10 ампул по 1 мл помещают в коробки из картона с вкладышем из бумаги.

5 ампул по 1 мл или 5 мл укладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую коробку или пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор и инструкцию по применению (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, насечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001805/08

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

2018-02-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-18