Кардионат® (Cardionate®)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Раствор для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001951

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1 М - q.s. до рН 7,0-8,5; хлористоводородной кислоты раствор 1 М - q.s. до рН 7,0-8,5; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинно цепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3- 6 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии); внутривенно (в/в) по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения - 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза - в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения - 7-10 дней.

Показания

В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко - аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Упаковка

По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной или из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001951

Дата регистрации

2011-12-01

Дата переоформления

2021-06-02

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-13