Карбоксим® (Carboxim)

Действующее вещество: 5-[[[2-(бензил(диметил)аммонио]этил]амино]карбонил]-2- [(гидроксиимино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид (Карбоксим).

Каждый мл раствора содержит 150 мг действующего вещества.

Каждая ампула 1 мл содержит 150 мг действующего вещества.

Каждый шприц 1 мл содержит 150 мг действующего вещества.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Лимонная кислота

Натрия гидроксид

Натрия хлорид

Динатрия эдетата дигидрат

Вода для инъекций

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Карбоксим относится к группе реактиваторов холинэстеразы пиридиниевого ряда. Он обладает выраженным антидотным эффектом при лечении поражений ФОС. Своевременное применение Карбоксима значительно ускоряет восстановление активности холинэстеразы, ингибированной ФОС.

Также оказывает положительное действие на некоторые другие проявления отравления (уменьшает спазм бронхов, двигательные расстройства и пр.). Карбоксим обладает низкой токсичностью, практически не оказывает холинолитического действия.

Карбоксим показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

- появлении начальных признаков отравления фосфорорганическими соединениями (ФОС) (возбуждение, миоз, слюнотечение и др.) при оказании врачебной медицинской помощи, начиная со здравпункта;

- обнаружении у лиц, находящихся под наблюдением после пребывания в очаге заражения, снижения активности холинэстеразы.

При наличии симптомов интоксикации ФОС противопоказаний для применения Карбоксима нет.

Беременность

Данные о применении Карбоксима у беременных женщин отсутствуют.

Лактация

Сведения о проникновении Карбоксима в грудное молоко человека отсутствуют.

Только для спецназначения.

Режим дозирования

Суммарная доза Карбоксима, используемая при оказании помощи, зависит от тяжести поражения.

При поражениях ФОС легкой степени (беспокойство, миоз, слюнотечение, потливость) после введения препаратов холинолитического типа действия карбоксим применяется в одной лечебной дозе (1 мл). В некоторых случаях возможно повторное введение препарата в той же дозе.

При поражениях ФОС средней тяжести (возбуждение, миофибрилляции, бронхоспазм, 2 цианоз, тахикардия, реже брадикардия), как правило, потребуется двухкратное применение Карбоксима в одной лечебной дозе (1 мл) с интервалом в 2–3 часа.

При поражениях ФОС тяжелой степени (судороги, коматозное состояние, дыхательная и сердечно - сосудистая недостаточность) доза Карбоксима может быть увеличена до 3–4 мл. Эта доза вводится по 1 мл препарата с интервалами 1–2 часа.

Дети

Безопасность и эффективность Карбоксима у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутримышечно.

Карбоксим применяется на фоне антидотных (атропин, Афин, П-10М) и других средств, используемых при лечении отравлений ФОС. После введения лечебного антидота Карбоксим вводят через 1–2 часа.

Резюме профиля безопасности

В рекомендованной дозе Карбоксим не вызывает нежелательных реакций.

Тем не менее, при использовании больших доз Карбоксима могут отмечаться ухудшение самочувствия, мышечная слабость, головокружение, головная боль, тошнота, тахикардия. Возможно появление преходящих парестезий (главным образом в области лица). На электрокардиографии могут наблюдаться явления нарушения внутрисердечной проводимости и возрастания систолического показателя.

Указанные нежелательные реакции вскоре проходят и не требуют дополнительного лечения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Является препаратом спецназначения.

Лечение пораженных ФОС с применением Карбоксима во всех случаях проводится с систематическим контролем активности холинэстеразы.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (1 мл) или шприц (1 мл), то есть, по сути, "не содержит натрия".

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 1 ампуле вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной 22Gx1 1/2" (0,7×40 мм) и листком-вкладышем в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.