Карбоксим® (Carboxim)

Препарат Карбоксим® содержит

Действующим веществом препарата Карбоксим® является 5-[[[2- (бензил(диметил)аммонио]этил] амино] карбонил] -2-[(гидроксиимино)метил] -1- метилпиридиния дихлорид (Карбоксим®).

Каждый миллилитр раствора содержит 150 миллиграмм действующего вещества.

Каждая ампула 1 мл содержит 150 мг действующего вещества.

Каждый шприц 1 мл содержит 150 мг действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Препарат Карбоксим® обладает выраженным антидотным эффектом при лечении поражений фосфорорганическими соединениями.

Своевременное применение препарата Карбоксим® значительно ускоряет восстановление активности холинэстеразы; препарат также оказывает положительное действие на некоторые другие проявления отравления (уменьшает спазм бронхов, двигательные расстройства и прочие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Карбоксим® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• появлении начальных признаков отравления фосфорорганическими соединениями (возбуждение, миоз (сужение зрачка), слюнотечение и другие) при оказании врачебной медицинской помощи, начиная со здравпункта;
• обнаружении у лиц, находящихся под наблюдением после пребывания в очаге заражения, снижения активности холинэстеразы (фермента, необходимого для нормальной работы нервной системы).

При наличии симптомов отравления фосфорорганическими соединениями противопоказаний для применения препарата Карбоксим® нет!

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Беременность

Данные о применении препарата Карбоксим® у беременных женщин отсутствуют.

Лактация

Сведения о проникновении препарата Карбоксим® в грудное молоко человека отсутствуют.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Суммарная доза препарата Карбоксим®, используемая при оказании помощи, зависит от тяжести поражения фосфорорганическими соединениями.

При поражениях фосфорорганическими соединениями легкой степени (симптомы: беспокойство, миоз, слюнотечение, потливость):

после введения препаратов холинолитического типа действия Вам будет введена одна лечебная доза (1 мл) препарата Карбоксим®. В некоторых случаях возможно повторное введение препарата в той же дозе.

При поражениях фосфорорганическими соединениями средней тяжести (симптомы: возбуждение, миофибрилляции, бронхоспазм, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), реже замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия)):

как правило, потребуется двухкратное введение препарата Карбоксим® в одной лечебной дозе (1 мл) с интервалом в 2-3 часа.

При поражениях фосфорорганическими соединениями тяжелой степени (симптомы: судороги, коматозное состояние, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность):

доза препарата Карбоксим® может быть увеличена до 3-4 лечебных доз (3 - 4 мл). Эта доза будет Вам введена по 1 мл препарата с интервалами 1-2 часа.

Путь и способ введения

Карбоксим® вводится внутримышечно (в/м).

Карбоксим® применяется на фоне антидотных (атропин, Афин, П-10М) и других средств, используемых при лечении отравлений фосфорорганическими соединениями. После введения лечебного антидота Карбоксим® вводят через 1 - 2 часа.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Препарат Карбоксим® является препаратом специального назначения.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоксим® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В рекомендованной дозе Карбоксим® не вызывает нежелательных реакций.

Тем не менее, при использовании больших доз препарата Карбоксим® могут отмечаться ухудшение самочувствия, мышечная слабость, головокружение, головная боль, тошнота, тахикардия. Возможно появление преходящих парестезий (ощущения покалывания, онемения, мурашек) главным образом в области лица. На электрокардиографии могут наблюдаться явления нарушения внутрисердечной проводимости и возрастания систолического показателя.

Указанные нежелательные реакции вскоре проходят и не требуют дополнительного лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

CaM в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействий препарата Карбоксим® с другими препаратами не проводилось.

Перед применением препарата Карбоксим® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Препарат Карбоксим® является препаратом специального назначения.

Лабораторно-инструментальные исследования

При лечении препаратом Карбоксим® Вам будут проводить систематический контроль активности холинэстеразы.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Карбоксим® у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Карбоксим® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на суммарную дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Нет данных о влиянии препарата Карбоксим® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 1 ампуле вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачку из картона.

По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной 22Gx1 1/2" (0,7*40 мм) и листком-вкладышем в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.