Карбоцистеин-Тева (Carbocisteine-Teva)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Сироп

Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.

Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп

Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Детский возраст до 15 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011066)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

Препарат Карбоцистеин - Тева содержит

Действующим веществом является карбоцистеин.

Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп

1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), ароматизатор клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная.

Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп

1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), краситель карамель (Е 150а), натрия гидроксид (для коррекции pH) (см. раздел 2), вода очищенная.

Описание препарата

Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.

Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп

Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Карбоцистеин - Тева содержит действующее вещество карбоцистеин, который относится к группе: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат применяется при лечении инфекций дыхательных путей с повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты. Под действием препарата слизь становится менее вязкой. Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях уха, горла и носа.

Способствует восстановлению слизистой оболочки носовой полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Карбоцистеин - Тева применяется у детей в возрасте от 2 до 15 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:

- острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотедяетмой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);

- подготовке к процедуре бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Не принимайте препарат Карбоцистеин - Тева:

- если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- если у Вас хронический гломерулонефрит (воспаление почек) в фазе обострения;

- если у Вас цистит (воспаление мочевого пузыря);

- если Вы беременны.

С осторожностью

Перед применением препарата Карбоцистеин - Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

- у Вас выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

- Вы принимаете препараты, повышающие риск развития желудочно-кишечного кровотечения, например, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

- Вам 65 лет и более;

- Вы кормите грудью;

- у Вас сахарный диабет;

- Вы соблюдаете низкоуглеводную, бессолевую или низкосолевую диету;

- если у Вас непереносимость каких-либо сахаров.

Дети

Эффективность и безопасность Карбоцистеин - Тева (дозировка 20 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Эффективность и безопасность Карбоцистеин - Тева (дозировка 50 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Карбоцистеин - Тева, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин - Тева (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин - Тева (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Рекомендуемая доза

Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп

Дети от 2 до 5 лет

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) сиропа (200 мг в сутки).

Дети от 5 до 18 лет

Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) (300 мг в сутки).

Дети от 0 до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин -Тева у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп

Взрослые

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (15 мл) (2250 мг в сутки).

Дети

Дети от 15 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 15 лет

Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - Тева у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 - 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин - Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Карбоцистеин - Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:

- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);

- резкое падение давления, потеря сознания, головокружение, крапивница (анафилактические реакции);

- кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин - Тева очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в эпигастрии (верхней части живота), метеоризм (вздутие, газообразование), желудочно-кишечное кровотечение, рвота;

- аллергическая кожная сыпь, повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь), экзантема (сыпь на коже и слизистых оболочках);

- кожный зуд;

- ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли или дали ребенку препарата Карбоцистеин - Тева больше, чем следовало

У Вас или Вашего ребенка может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин - Тева и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять или дать ребенку препарат Карбоцистеин - Тева

Не принимайте или не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите или дайте ребенку следующую дозу в обычное для приема время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите врачу, если принимаете такие препараты, как:

  • глюкокортикостероиды (гормоны, применяются для лечения воспаления и аллергических реакций);
  • антибактериальные препараты (антибиотики, применяются для лечения инфекционных заболеваний);
  • теофиллин (препарат, улучшающий дыхательную функцию, расширяя бронхи);
  • препараты, которые могут ослаблять действие карбоцистеина (м-холиноблокаторы, противокашлевые средства).

Особые указания

Препарат Карбоцистеин - Тева содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин - Тева.

Препарат Карбоцистеин - Тева содержит натрий

Лекарственный препарат Карбоцистеин - Тева содержит натрий. Одна столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,2 ммоль (98 мг) натрия. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Препарат Карбоцистеин - Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

Лекарственный препарат Карбоцистеин - Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Карбоцистеин - Тева может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами во время лечения препаратом Карбоцистеин - Тева.

Упаковка

По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой плотности.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(011066)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-07-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-09-03