Карбоцистеин-Тева (Carbocisteine-Teva)
Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп
Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Карбоцистеин - Тева содержит
Действующим веществом является карбоцистеин.
Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп
1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), ароматизатор клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная.
Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп
1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), краситель карамель (Е 150а), натрия гидроксид (для коррекции pH) (см. раздел 2), вода очищенная.
Описание препарата
Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп
Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Карбоцистеин - Тева содержит действующее вещество карбоцистеин, который относится к группе: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат применяется при лечении инфекций дыхательных путей с повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты. Под действием препарата слизь становится менее вязкой. Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях уха, горла и носа.
Способствует восстановлению слизистой оболочки носовой полости.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Карбоцистеин - Тева применяется у детей в возрасте от 2 до 15 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:
- острых и хронических бронхолегочных заболеваниях и заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотедяетмой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
- подготовке к процедуре бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Не принимайте препарат Карбоцистеин - Тева:
- если у Вас аллергия на карбоцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если у Вас хронический гломерулонефрит (воспаление почек) в фазе обострения;
- если у Вас цистит (воспаление мочевого пузыря);
- если Вы беременны.
С осторожностью
Перед применением препарата Карбоцистеин - Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- у Вас выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- Вы принимаете препараты, повышающие риск развития желудочно-кишечного кровотечения, например, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Вам 65 лет и более;
- Вы кормите грудью;
- у Вас сахарный диабет;
- Вы соблюдаете низкоуглеводную, бессолевую или низкосолевую диету;
- если у Вас непереносимость каких-либо сахаров.
Дети
Эффективность и безопасность Карбоцистеин - Тева (дозировка 20 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет.
Эффективность и безопасность Карбоцистеин - Тева (дозировка 50 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Карбоцистеин - Тева, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин - Тева (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин - Тева (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Рекомендуемая доза
Карбоцистеин - Тева, 20 мг/мл, сироп
Дети от 2 до 5 лет
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) сиропа (200 мг в сутки).
Дети от 5 до 18 лет
Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (5 мл) (300 мг в сутки).
Дети от 0 до 2 лет
Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин -Тева у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Карбоцистеин - Тева, 50 мг/мл, сироп
Взрослые
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (15 мл) (2250 мг в сутки).
Дети
Дети от 15 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 0 до 15 лет
Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин - Тева у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 - 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин - Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Карбоцистеин - Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
- резкое падение давления, потеря сознания, головокружение, крапивница (анафилактические реакции);
- кожные реакции: острая тяжелая аллергия с обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин - Тева очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- расстройства желудка и кишечника: тошнота, диарея, боль в эпигастрии (верхней части живота), метеоризм (вздутие, газообразование), желудочно-кишечное кровотечение, рвота;
- аллергическая кожная сыпь, повторяющиеся высыпания на одних и тех же местах (фиксированная лекарственная сыпь), экзантема (сыпь на коже и слизистых оболочках);
- кожный зуд;
- ухудшение самочувствия: головокружение, слабость, недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли или дали ребенку препарата Карбоцистеин - Тева больше, чем следовало
У Вас или Вашего ребенка может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин - Тева и обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять или дать ребенку препарат Карбоцистеин - Тева
Не принимайте или не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите или дайте ребенку следующую дозу в обычное для приема время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите врачу, если принимаете такие препараты, как:
- глюкокортикостероиды (гормоны, применяются для лечения воспаления и аллергических реакций);
- антибактериальные препараты (антибиотики, применяются для лечения инфекционных заболеваний);
- теофиллин (препарат, улучшающий дыхательную функцию, расширяя бронхи);
- препараты, которые могут ослаблять действие карбоцистеина (м-холиноблокаторы, противокашлевые средства).
Особые указания
Препарат Карбоцистеин - Тева содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин - Тева.
Препарат Карбоцистеин - Тева содержит натрий
Лекарственный препарат Карбоцистеин - Тева содержит натрий. Одна столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,2 ммоль (98 мг) натрия. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.
Препарат Карбоцистеин - Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)
Лекарственный препарат Карбоцистеин - Тева содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Карбоцистеин - Тева может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами во время лечения препаратом Карбоцистеин - Тева.
Упаковка
По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой плотности.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) при температуре не выше 25°С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.