Канизон® (Canison)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

клотримазол 10,00 мг

Вспомогательное вещество:

Пропиленгликоль - до 1,0 мл.

Прозрачная почти бесцветная жидкость.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.

Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия, in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacterium spp. и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Препарат Канизон^® показан к применению для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.

Препарат Канизон^® показан для местного применения при следующих кожных инфекциях:

- эпидермофития стоп;

- паховая эпидермофития;

- паронихия;

- дерматомикоз гладкой кожи, кожных складок, бороды, усов, волосистой части головы, вызванный Trychophyton rиbrиm, Trychophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

- онихомикозы;

- отрубевидный лишай и эритразма;

- трихофитоз;

- микозы, осложненные вторичной инфекцией.

Повышенная чувствительность к клотримазолу и к вспомогательным компонентам препарата.

I триместр беременности.

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата Канизон^® во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально, после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому препарат Канизон^® следует использовать у кормящих матерей с осторожностью. Нанесение раствора непосредственно на лактирующую молочную железу не рекомендуется.

Канизон^® применяют только наружно у взрослых и детей.

Небольшое количество раствора наносят тонким слоем на пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель.

При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания. Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание, контактный дерматит, парестезия, реакция в месте нанесения.

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Канизон^® снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицина, нистатина, натамицина и др.)

Пропиловый эфир парагидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.

Дексаметазон в высоких долях тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Вспомогательные вещества

Препарат Канизон^® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

По 20 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей, укупоренный красным навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.