Канизон® (Canison)

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Раствор для наружного применения

Прозрачная почти бесцветная жидкость.

Беременность I трим.
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011804/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: клотримазол - 10,00 мг

Вспомогательное вещество: пропиленгликоль - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная почти бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Клотримазол - противогрибковый препарат из группы производных имидазола для наружного применения.

Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина и клеточной мембраны гриба.

Обладает широким спектром действия.

Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от вида штаммов микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении дрожжеподобных грибов, в первую очередь Candida albicans, всех видов дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.) и плесневых грибов (Aspergillus spp.).

Активен в отношении грамположительных (стрептококки и стафилококки) и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Раствор обладает высокой проникающей способностью в различные слои кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса.

При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При наружном применении клотримазол практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек, концентрации препарата в нижних слоях эпидермиса значительно повышает величину минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов.

Применение

Показания

Канизон® 1% раствор применяют для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.

Канизон® 1% раствор показан для местного применения при следующих кожных инфекциях:

  • эпидермофития стоп;
  • паховая эпидермофития;
  • паронихия;
  • дерматомикоз гладкой кожи, кожных складок, бороды, усов, волосистой части головы, вызванный Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
  • онихомикозы; отрубевидный лишай и эритразма;
  • трихофитоз;
  • микозы, осложненные вторичной инфекцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу и к вспомогательным компонентам препарата.

I триместр беременности.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата Канизон® 1% раствор для наружного применения во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально, после консультации врача.

Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому Канизон® 1% раствор следует использовать у кормящих матерей с осторожностью. Нанесение раствора непосредственно на лактирующую молочную железу не рекомендуется.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Канизон® 1% раствор применяют только наружно у взрослых и детей.

Небольшое количество раствора наносят тонким слоем на пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель.

При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания.

Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны сле­дующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергичес­кие реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Канизон® снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицина, нистатина, натамицина и др.)

Пропиловый эфир парагидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особые указания

Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20 мл в полиэтиленовый флакон.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

20 пачек по 1 флакону помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011804/02

Дата регистрации

2007-12-26

Дата переоформления

2025-01-24

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-13