Кандизол® (Candizole)

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Таблетки вагинальные

Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.

Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015544/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг, или 200 мг, или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (только в дозировках 100 мг и 500 мг), целлюлоза микрокристаллическая (только в дозировке 200 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание препарата

Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.

Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes. Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Местно (интравагинальное применение).

Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные таблетки Кандизол® вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг.

Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Показания

- Взрослым и подросткам (после начала половой жизни).

- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida;

- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;

- I триместр беременности;

- Менструальный период.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах беременности и в период лактации Кандизол® таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, боль во время полового акта, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, кожные аллергические реакции.

Передозировка

Риск передозировки практически отсутствует, так как препарат действует местно.

В случае не предусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

При вагинальном введении препарат Кандизол® снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином или натамицином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандизол® крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. По 1 стрипу в пачку картонную с инструкцией по применению в комплекте с аппликатором.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015544/01

Дата регистрации

2009-10-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-16