Кандид (Candid)

Действующее вещество: клотримазол.

Каждый г крема содержит 10 мг клотримазола.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и бутилгидрокситолуол (Е321).

Перечень вспомогательных веществ

Пропиленгликоль.

Вазелин белый.

Парафин жидкий.

Воск эмульсионный цетомакрогольный.

Бензиловый спирт.

Метилпарагидроксибензоат (Е218).

Пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Бутилгидрокситолуол (Е321).

Натрия дигидрофосфата дигидрат.

Натрия гидрофосфат.

Вода очищенная.

Однородный крем белого цвета.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.

Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Абсорбция

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Препарат Кандид показан для лечения:

• дерматомикозов, вызванных плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозов, вызванных дрожжевыми грибами (род Candida);
• заболеваний кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
• опрелости, вызванной грибами рода Candida;
• вульвита, баланита;
• разноцветного лишая.

Гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены.

При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Лактация

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Продолжительность лечения:

• инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца;
• инфекции, вызываемые грибами рода Candida - не менее двух недель.

Особые группы пациентов

Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

Способ применения

Наружно.

Крем наносят на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении препарата отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо избегать попадания мази на слизистую оболочку глаз. Не глотать.

Все инфицированные области следует лечить одновременно.

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайне мере, пяти дней после применения клотримазола.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандид содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Препарат Кандид содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Кандид содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 20 г в алюминиевые тубы, завинчивающиеся пластиковой крышкой из ПЭВП, снабженной острием для прокалывания защитной мембраны.

Одна туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Хранить при температуре от 2 до 25 °C в защищенном от света месте.

Особые требования отсутствуют.

4 года.