Кандибене (Candibene)

Регистрация аннулирована
MERCKLE GMBH, Германия, Раствор для наружного применения

Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015523/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.

Описание препарата

Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых кон­центрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимо­действует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практи­чески не оказывает системного действия.

При наружном применений концентрация клотримазол а в эпидермисе выше, чем в дерме и подколотой клетчатке.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Показания

- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веще­ствам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);

- I триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления гру­дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен­ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально - после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, кра­пивница).

Передозировка

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средства­ми не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные.

Флаконы темного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.

Условия хранения

По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инст­рукцией по применению в картонной пачке.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015523/02

Дата регистрации

2009-03-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-11