Кандибене (Candibene)

Регистрация аннулирована
MERCKLE GMBH, Германия, Раствор для наружного применения

Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015523/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.

Описание препарата

Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых кон­центрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимо­действует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практи­чески не оказывает системного действия.

При наружном применений концентрация клотримазол а в эпидермисе выше, чем в дерме и подколотой клетчатке.

Применение

Показания

- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веще­ствам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);

- I триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления гру­дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен­ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально - после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, кра­пивница).

Передозировка

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средства­ми не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные.

Флаконы темного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.

Условия хранения

По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инст­рукцией по применению в картонной пачке.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015523/02

Дата регистрации

2009-03-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-05-11