
Кальция глюконат Велфарм (Calcium gluconate Velpharm)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: кальция глюконата моноги драт - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком). Перед применением таблетки необходимо измельчить.
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
Взрослые
1 000-3 000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.
Дети
3-4 лет - 1 000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1 000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1 500-
2 000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2 000-3 000 мг (4-6 таблеток); кратность приёма - 2-3 раза в день.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Показания
Препарат Кальция глюконат Велфарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л).
- Выраженная гиперкальциурия.
- Нефроуролитиаз (кальциевый).
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Саркоидоз.
- Одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.
Беременность и лактация
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания, возможно, его проникновение в грудное молоко.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения метаболизма и питания: нечасто - гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Нарушения со стороны сердца: редко - нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Желудочно-кишечные нарушения: редко - мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея); очень редко - диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы
Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).
Лечение
Отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 часов. Возможно внутривенно-струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.
Взаимодействия
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечени е должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.