Кальция глюконат стабилизированный (Calcium gluconate stabilisate)

Регистрация аннулирована
ФАРМАК ПАО, Украина, Раствор для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость.
Заболевания почек
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002447/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: 0,0955 г кальция глюконата;

Вспомогательные вещества: кальция сахарат 0,0030 г, в пересчёте на суммарное содержание ионов Са2+ 0,0089 г, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. В отличие от кальция хлорида имеет более слабое местно-раздражающее действие, поэтому может использоваться для внутримышечного и подкожного введения.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно и внутримышечно взрослым вводят по 5 - 10 мл 10-% раствора однократно, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза. Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10-% раствор глюконата кальция вводят в таких дозах: до 6 месяцев - 0,1 - 1 мл, в 7 - 12 месяцев - 1 - 1,5 мл, в 1 - 3 года - 1,5-2 мл, в 1 - 3 года - 1,5-2 мл, в 4 - 6 лет -2-2,5 мл, в 7 - 14 лет 3-5 мл.

Показания

Кальция глюконат применяют при недостаточной функции паращитовидных желез, усиленном выведении кальция из организма, как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях и аллергических осложнениях лекарственной терапии, для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза; при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях, как кровоостанавливающее средство, а также как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Противопоказания

Склонность к тромбозам, гиперкальциемия, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата беременным и в период кормления грудью не противопоказано в терапевтических дозах.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, которые быстро проходят самостоятельно.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. В этом случае в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2 - 4 приема).

Перед наполнением раствором кальция глюконата шприца, последний не должен содержать остатков спирта этилового (выпадение глюконата в осадок). Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

Особые указания

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2-3 минут.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы с кольцом или точкой излома.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона.

По 5 ампул вкладывают в блистер из полимерного материала. По I или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002447/08

Дата регистрации

2008-04-03

Дата переоформления

2015-04-08

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-07-20