Кальция глюконат Реневал (Calcium gluconate Renewal)

Регистрация ЕАЭС
ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" - на другой.

Заболевания почек
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Кальция глюконат

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000651

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: кальция глюконат - 500,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" - на другой.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат ионов кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения ске­летных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть принятого внутрь кальция глюконата всасыва­ется в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы каль­ция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и диете со сни­женным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, ос­тальное количество (80%) кишечником (активно выделяется стенкой терми­нального отдела желудочно-кишечного тракта).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, перед приемом или через 1-1.5 ч после приема пищи (запивая моло­ком), взрослым -1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Детям от 5 до 6 лет - по 2-3 таблетки (1-1.5 г); от 7 до 9 лет - по 3-4 таблетки (1.5-2 г); от 10 до14 лет - по 4-6 таблеток (2-3 г). Принимают 2-3 раза в сутки.

Показания

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нару­шение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Состояние, сопровождающееся повышенной потребностью в кальции (пери­од беременности, несбалансированное и неполноценное питание).

Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % = 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердеч­ными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам. Детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умерен­ная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.

Беременность и лактация

Нет сведений.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: для ее устранения вводят - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Снижает фармакологические эффекты блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), при сочета­нии с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Особые указания

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными наруше­ниями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию кон­крементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток или 20 контурных ячейковых упаковок по 10, 15 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для стационаров).

400 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток или 400 контурных ячейковых упаковок по 10, 15 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000651

Дата регистрации

2010-06-01

Дата переоформления

2023-04-13

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-27