Кальция глюконат (Calcium gluconate)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001336/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

На 1 мл: активное вещество: кальция глюконат -100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуре­тическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основ­ном почками.

Применение

Показания

Заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной не­достаточностью.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вто­ричная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических препаратов, глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекар­ственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, рахит, остеомаляция, свинцовые колики; эклампсия.

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Са 2+ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, каль­циевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, рас­пространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин.) или капельно, взрослым - 5-10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от ха­рактера заболевания и состояния больного). Детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения каль­ция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При внутримышечном и внутривенном введении могут наблюдаться тошнота, рвота, диа­рея, брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении - снижение артериального давле­ния, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении могут образо­ваться некрозы в месте введения.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: кальцитонин, внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (об­разует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эф­фект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюко­ната не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 5 и 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 20 до 35 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001336/01

Дата регистрации

2008-11-21

Дата переоформления

2013-09-05

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-11-23