Кальция глюконат (Calcium gluconate)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Детский возраст до 3 лет
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002729

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Кальция глюконат (моногидрат) - 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный -19,4мг

Тальк - 5,3 мг

Кальция стеарат (моногидрат) - 5,3 мг

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенно­стей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

Применение

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недос­таточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период уси­ленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диа­рея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпи­лептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их раствори­мыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна пре­вышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, син­дром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гипер­кальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым -1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.

Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002729

Дата регистрации

2011-06-01

Дата переоформления

2018-01-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-28