Кальция глюконат (Calcium gluconate)

УРАЛБИОФАРМ ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.

Заболевания почек
Детский возраст до 18 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000802

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат - 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16 мг, тальк - 2,7 мг, полисорбат-80 - 6 мг, кальция стеарат - 5,3 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция - возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием, ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, перед приемом или через 1 - 1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).

Перед употреблением измельчать.

Взрослые: 1 - 3 г (2 - 6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Детям: 3 - 4 лет по 2 таблетки (1,0 г); 5-6 лет по 2 - 3 таблетки (1,0 -1,5 г), 7-9 лет по 3 - 4 таблетки (1,5 - 2,0 г), 9-14 лет по 4 - 6 таблеток (2,0 - 3,0 г). Принимают 2-3 раза в день.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л); гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, (риск возникновения аритмий). Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л). Лечение: для ее устранения вводят 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Особые указания

Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ76-17 с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ-2212.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

От 50 до 200 банок полимерных, или от 50 до 300 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000802

Дата регистрации

2011-10-03

Дата переоформления

2022-03-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-28