Кальция глюконат (Calcium gluconate)

УРАЛБИОФАРМ ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.

Детский возраст до 3 лет
Почечная недостаточность
ЖКТ
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000802

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат - 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16 мг, тальк - 2,7 мг, полисорбат-80 - 6 мг, кальция стеарат - 5,3 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция - возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием, ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.

Применение

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л); гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, (риск возникновения аритмий). Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, перед приемом или через 1 - 1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).

Перед употреблением измельчать.

Взрослые: 1 - 3 г (2 - 6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Детям: 3 - 4 лет по 2 таблетки (1,0 г); 5-6 лет по 2 - 3 таблетки (1,0 -1,5 г), 7-9 лет по 3 - 4 таблетки (1,5 - 2,0 г), 9-14 лет по 4 - 6 таблеток (2,0 - 3,0 г). Принимают 2-3 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л). Лечение: для ее устранения вводят 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Особые указания

Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ76-17 с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ-2212.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

От 50 до 200 банок полимерных, или от 50 до 300 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000802

Дата регистрации

2011-10-03

Дата переоформления

2022-03-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-28