Кальция Фолинат-Лекфарм (Calcium Folinate-Lekpharm)

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм содержит:

Действующим веществом является: кальция фолинат.

1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 10,0 мг фолиниевой кислоты (в виде кальция фолината гидрата - 10,8 мг).

Каждая ампула объемом 3 мл содержит 30,0 мг фолиниевой кислоты (в виде кальция фолината гидрата - 32,4 мг).

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 50,0 мг фолиниевой кислоты (в виде кальция фолината гидрата - 54,0 мг).

Каждая ампула объемом 10 мл содержит 100,0 мг фолиниевой кислоты (в виде кальция фолината гидрата - 108,0 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм содержит в качестве действующего вещества кальция фолинат, который относится к группе «прочие лечебные средства; средства, снижающие токсичность противоопухолевой терапии».

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм используется для уменьшения нежелательных реакций других препаратов из группы так называемых «антагонистов фолиевой кислоты».

К антагонистам фолиевой кислоты относится, например, метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака).

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм также может быть использован для лечения передозировки этих препаратов. Кроме того, кальция фолинат для инъекций применяется для повышения эффективности противоопухолевого препарата фторурацила.

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм применяется:

• для профилактики токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах, у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 2 до 18 лет;
• при интоксикации антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом, пириметамином) у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 2 до 18 лет;
• при колоректальном раке (в составе комбинированной терапии с фторурацилом) у взрослых в возрасте от 18 лет;
• при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне нарушения всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции), недостаточности питания, беременности, тяжелого заболевания тонкого кишечника (спру), в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы), у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 2 до 18 лет.

Не принимайте препарат Кальция Фолинат-Лекфарм, если:

• у Вас аллергия на кальция фолинат или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас мегалобластная анемия, вызванная дефицитом цианокобаламина (витамина Вп).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре до применения препарата Кальция Фолинат-Лекфарм.

Перед применением препарата Кальция Фолинат-Лекфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем применять Кальция Фолинат-Лекфарм, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

• у Вас алкоголизм;
• у Вас эпилепсия;
• у Вас хроническая почечная недостаточность.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Решение о применении препарата Кальция Фолинат-Лекфарм в период беременности принимает врач. Сообщите своему врачу о том, что Вы беременны или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кальция фолината в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Данные по фертильности отсутствуют.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач подберет необходимую дозу препарата, способ, частоту введения и продолжительность лечения. Требуемая доза будет зависеть от диагноза, общего состояния и от дозы сопутствующих препаратов.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Кальция Фолинат-Лекфарм у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.

Безопасность и эффективность по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Если Вы чувствуете, что эффект от препарата Кальция Фолинат-Лекфарм слишком сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу.

Способ применения

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм вводится медицинским работником только внутривенно или внутримышечно.

Если Вы забыли применить препарат Кальция Фолинат-Лекфарм

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата Кальция Фолинат-Лекфарм

Ваш врач контролирует Вашу реакцию и состояние, чтобы определить длительность лечения препаратом Кальция Фолинат-Лекфарм.

Препарат применяется строго по назначению врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Пожалуйста, используйте общую характеристику лекарственного препарата Кальция Фолинат-Лекфарм для получения более подробной информации.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Профилактика токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах

Схемы лечения кальция фолинатом зависят от схем терапии средними и высокими дозами метотрексата, поэтому за необходимой информацией целесообразно обратиться к соответствующему протоколу лечения метотрексатом.

Приведенные ниже рекомендации могут служить ориентиром для определения доз и схемы защитного применения кальция фолината у взрослых, пожилых и детей. Профилактика токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах, осуществляется путем парентерального введения у пациентов с синдромом мальабсорбции или другой патологией пищеварительного тракта, когда всасывание в кишечнике может быть затруднено. Дозы 25-50 мг следует вводить парентерально из-за насыщаемой абсорбции кальция фолината в кишечнике.

Доза и длительность применения кальция фолината, прежде всего, зависят от типа и доз терапии метотрексатом, возникновения признаков токсичности и индивидуальных особенностей экскреции метотрексата. Как правило, первая доза кальция фолината составляет 15 мг (6-12 мг/м²), вводимые через 12-24 часа (не позднее 24 часов) после начала инфузии метотрексата. Эту же дозу назначают каждые 6 часов на протяжении 72 часов.

После парентерального введения нескольких доз препарата можно заменить применением пероральных форм.

Также неотъемлемым дополнением к применению кальция фолината при профилактике токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах, являются мероприятия, способствующие ускорению экскреции метотрексата (обеспечение адекватности мочевыделительной функции и защелачивание мочи). Функция почек должна ежедневно контролироваться измерением концентрации креатинина сыворотки крови.

Рекомендуется измерить концентрацию метотрексата в сыворотке крови через 48 часов после начала инфузии. Если остаточная концентрация метотрексата составляет более 0,5 мкмоль/л, то режим дозирования кальция фолината должен быть адаптирован согласно Таблице 1.

Таблица 1. Рекомендуемая коррекция терапии кальция фолинатом при профилактике токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах, в зависимости от остаточной его концентрации

Цитотоксическая терапия в комбинации с фторурацилом

Применяют различные дозы и схемы применения препарата.

Приведенные ниже рекомендации могут служить ориентиром для определения доз и схемы защитного применения кальция фолината с фторурацилом у взрослых и пожилых. Данных по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей не имеется.

Дозы свыше 50 мг следует вводить парентерально. Применение более высоких доз не приводит к более высоким концентрациям в крови из-за насыщаемой абсорбции кальция фолината.

- Двухмесячный режим: внутривенная инфузия кальция фолината в дозе 200 мг/м² в течение 2-х часов, с последующим болюсным введением 400 мг/м² фторурацила и 22-часовой инфузией фторурацила (600 мг/м²) в течение 2-х последовательных дней каждые 2 недели.

- Месячный режим: кальция фолинат в дозе 20 мг/м² вводят внутривенно болюсно или 200-500 мг/м² инфузионно в течение 2-х часов сразу же после внутривенного болюсного введения 425 мг/м² или 370 мг/м² фторурацила, на протяжении 5 последовательных дней.

- Недельный режим: кальция фолинат в дозе 20 мг/м² вводят внутривенно болюсно или от 200-500 мг/м² инфузионно в течение 2-х часов и болюсное введение в середине или конце инфузии кальция фолината 500 мг/м² фторурацила.

При применении комбинации с фторурацилом может потребоваться модификация схемы лечения путем чередования периодов терапии с интервалами без лечения. В зависимости от состояния пациента, клинического ответа и проявлений токсичности терапии может потребоваться коррекция дозы фторурацила (см. инструкцию по применению фторурацила). Число повторных циклов - по усмотрению лечащего врача.

Терапия должна быть прекращена при количестве лейкоцитов и тромбоцитов крови менее 3,5 тыс. и 100,0 тыс., соответственно. Также терапию необходимо прекратить при возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тяжелой диареи (≥7 раз в день), эксфолиативного дерматита.

Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексата, триметоприма, пириметамина)

Передозировка метотрексатом

Кальция фолинат вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее 1 часа после введенной дозы метотрексата, далее препарат вводится по 10 мг/м² каждые 3 часа до исчезновения признаков токсичности.

Токсичность триметоприма

После прекращения введения триметоприма, кальция фолинат в дозе 3-10 мг/сутки до восстановления показателей клинического анализа крови.

Токсичность пириметамина

В случае применения высоких доз пириметамина или при продолжительном периоде лечения низкими дозами, одновременно следует вводить кальция фолинат в дозе 5-50 мг/сутки, в зависимости от показателей клинического анализа крови.

Терапия должна быть прекращена при количестве лейкоцитов и тромбоцитов крови менее 3,5 тыс. и 100,0 тыс., соответственно. Также терапию необходимо прекратить при возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тяжелой диареи (≥ 7 раз в день), эксфолиативного дерматита.

Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты

При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 5 мг (максимум 15 мг) в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Кальция Фолинат-Лекфарм у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.

Безопасность и эффективность по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Способ применения

Препарат вводится внутривенно и внутримышечно. Запрещается вводить препарат интратекально. При введении фолиниевой кислоты интратекально после интратекальной передозировки метотрексата были описаны случаи с летальным исходом.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата, и другие манипуляции с препаратом

Перед введением следует визуально проверить флакон с кальция фолинатом. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения должен быть прозрачным и иметь цвет от желтоватого до желтого. Если наблюдается помутнение или наличие включений, то такой раствор использовать нельзя. Раствор кальция фолината для инъекций или инфузий предназначен для однократного применения.

Перед применением при внутривенном пути введения кальция фолинат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.

При приготовлении раствора для инъекций кальция фолинат можно разводить раствором Рингера, раствором Рингера с лактатом, 10% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации от 0,06 мг/мл до 1 мг/мл.

Полученный раствор стабилен в течение 24 часов. Оставшийся раствор не подлежит использованию.

При работе с кальция фолинатом необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорида натрия (содержащим 1% хлора). При попадании препарата на кожу - немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором натрия гидрокарбоната; при попадании в глаза - оттянуть веки, производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение 15 минут.

Остатки препарата и все инструменты и материалы, которые использовались для приготовления растворов для инъекции и инфузии препарата, должны уничтожаться в соответствии со стандартной больничной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ с учетом действующих нормативных актов уничтожения опасных отходов.

Несовместимость

Имеются сообщения о несовместимости инъекционных форм кальция фолината при одновременном применении с инъекционными формами дроперидола, фторурацила, фоскарнета и метотрексата, вследствие образования преципитата или помутнения вводимых растворов.

Общая характеристика лекарственного препарата Кальция Фолинат-Лекфарм доступна в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации): http://eec.eaeunion.org/.

Подобно всем лекарственным препаратам, Кальция Фолинат-Лекфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

• внезапная одышка, затрудненное дыхание, опухание (отек) век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно по всему телу. Эти симптомы могут быть признаком анафилактоидных/анафилактических реакций (включая шок), аллергических реакций;
• образование волдырей на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз и других участках кожи, появление дефектов кожи, покрытых пленками серо-белого цвета, трещин, корок из сгустков крови. Эти симптомы могут быть признаком тяжелой кожной нежелательной реакции - синдрома Стивенса-Джонсона;
• кожная сыпь, образование волдырей и их вскрытие с появлением эрозий ярко-красного цвета, отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев по всему телу. Эти симптомы могут быть признаком тяжелой кожной нежелательной реакции - токсического эпидермального некролиза;
• диарея, обезвоживание, образование язв в полости рта, горла, на губах, в прямой кишке - при комбинированной терапии с 5-фторурацилом. Эти симптомы могут быть связаны с токсичностью 5-фторурацила и могут быть смертельными.

Нежелательные реакции, характерные для всех показаний

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• диарея высокой степени тяжести, а также обезвоживание, требующее стационарного лечения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение температуры тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение частоты возникновения эпилептических приступов у пациентов с эпилепсией;
• бессонница;
• тревожность;
• депрессия (при применении высоких доз);
• тошнота;
• рвота;
• нарушение пищеварения (диспепсия) при применении высоких доз.

Нежелательные реакции при комбинированной терапии с 5-фторурацилом

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• недостаточность костного мозга (миелопения), проявляется недостаточностью образования клеток крови;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• выраженное обезвоживание, требующее госпитализации (может привести к летальному исходу);
• поражения слизистых оболочек полости рта (мукозиты), включая стоматит;
• поражение губ (хейлит);
• воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит);
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• воспаление слизистой оболочки прямой кишки (проктит).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• покраснение и отек ладоней или подошв ног, вызывающие шелушение кожи (ладонно-­подошвенный синдром).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение уровня аммиака в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс:+375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by.

Если Вы применили препарата Кальция Фолинат-Лекфарм больше, чем следовало

Поскольку введение препарата осуществляется в лечебном учреждении, дозу кальция фолината тщательно контролирует лечащий врач. В связи с этим вероятность получения слишком большой дозы крайне низка. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата Кальция Фолинат-Лекфарм, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете следующие препараты:

• ко-тримоксазол (комбинированный антибактериальный препарат сульфаметоксазола с триметопримом), так как его эффективность может снижаться при одновременном применении с кальция фолинатом;
• пириметамин (препарат против малярии), так как его эффективность может снижаться при одновременном применении с кальция фолинатом;
• противоэпилептические препараты (такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, сукцинимид), так как их эффективность может снижаться при одновременном применении с кальция фолинатом и может повышаться частота эпилептических приступов;
• фторурацил (противоопухолевый препарат), так как его эффективность действия и токсичность могут повышаться. В этом случае Ваш врач может скорректировать дозу фторурацила.

Лечение метотрексатом и кальция фолинатом, а также фторурацилом и кальция фолинатом должен проводить квалифицированный врач-онколог при наличии необходимых средств контроля.

Кальция фолинат следует вводить внутримышечно или внутривенно (инъекции или инфузии), но нельзя вводить интратекально (в позвоночник).

При интратекальном введении фолиновой кислоты после интратекальной передозировки метотрексатом возможен летальный исход.

Применение кальция фолината может маскировать симптомы пернициозной или другой разновидности анемии, вызванной дефицитом витамина В₁₂.

Если Вы принимаете/получаете определенные препараты для лечения рака, такие как гидроксикарбамид, цитарабин, меркаптопурин и тиогуанин, то эти препараты могут вызвать заболевание крови (макроцитоз), которое не следует лечить кальция фолинатом.

Если у Вас эпилепсия и Вы принимаете препараты для ее лечения, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин или сукцинимид, то при одновременном применении с кальция фолинатом частота припадков может увеличиться. Если это произойдет, то возможно Ваш врач сочтет необходимым скорректировать дозу противоэпилептических средств.

Кальция фолинат/фторурацил

Если Вы принимаете кальция фолинат в сочетании с препаратом 5-фторурацил, то возможно усиление токсического действия фторурацила и увеличение риска развития токсических эффектов, особенно у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов. Чаще всего в качестве нежелательных эффектов отмечаются лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), воспаление слизистых оболочек (ноздри, губы, рот, веки, половые органы) и диарея. В связи с вышеописанными нежелательными эффектами, до начала или продолжения комбинированной терапии фторурацилом и кальция фолинатом Вам также следует сообщить лечащему врачу, если у Вас имеются какие-либо симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (сильные боли, диарея), или высыпания, или другие поражения слизистых оболочек. Это необходимо из-за возможного быстрого ухудшения этих симптомов, вплоть до смертельного исхода.

Если Вы ранее проходили лучевую терапию и принимаете кальция фолинат в сочетании с препаратом 5-фторурацил, то Вам потребуется корректировка дозы 5-фторурацила.

Кальция фолинат нельзя смешивать с фторурацилом при одновременном внутривенном введении (инъекция или инфузия).

Если Вы принимаете кальция фолинат в сочетании с препаратом 5-фторурацил и Ваш врач отмечает снижение уровня кальция в крови, то врач может назначить Вам дополнительно препараты кальция.

Кальция фолинат/метотрексат

Кальция фолинат часто применяется для предотвращения токсических эффектов метотрексата, однако он защищает только от тех эффектов, которые связаны с кровью (гематологические эффекты). Стоит знать, что метотрексат оказывает неблагоприятное действие не только на показатели крови, но и на почки. Поэтому при наличии у Вас почечной недостаточности доза кальция фолината и/или продолжительность курса могут быть скорректированы.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Кальция Фолинат-Лекфарм у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.

Безопасность и эффективность по применению комбинаций кальция фолината с фторурацилом у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Кальция Фолинат-Лекфарм.

Кальция Фолинат-Лекфарм содержит натрий

Кальция Фолинат-Лекфарм в ампулах объемом 3 мл и 5 мл:

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой ампуле, то есть по сути не содержит натрия.

Кальция Фолинат-Лекфар в ампулах объемом 10 мл:

Данный препарат содержит 1,4 ммоль (или 32,63 мг) натрия в каждой ампуле. Данную информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Кальция Фолинат-Лекфарм не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 3 или 5 мл препарата в ампулы с объемом наполнения 5 мл из тёмного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 10 мл препарата в ампулы с объемом наполнения 10 мл из тёмного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 1 ампуле в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Оставшийся раствор не подлежит использованию. Остатки препарата и все инструменты и материалы, которые использовались для приготовления растворов для инъекции и инфузии препарата, должны уничтожаться в соответствии со стандартной больничной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ с учетом действующих нормативных актов уничтожения опасных отходов.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.