Кальция хлорид (Calcium Chloride)

Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Препарат кальция восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки.

Абсорбция

Около 45 % находится в комплексе с белками плазмы.

Элиминация

Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Кальция хлорид показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

• Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);
• гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания при гипопаратиреозе);
• свинцовая колика;
• гиперкалиемия;
• передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

• Гиперчувствительность к кальция хлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперкальциемия;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• фибрилляция желудочков;
• мочекаменная болезнь;
• саркоидоз;
• выраженный атеросклероз;
• склонность к тромбообразованию;
• одновременный прием с сердечными гликозидами;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

ХПН легкой и средней степени, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция).

Беременность

Во время беременности препарат противопоказан.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат противопоказан.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75 - 1,5 мл/мин.

Взрослые

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 часов до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы (ЭКГ)) -

2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.

Дети

По 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

Нарушения со стороны сердца

Возможна аритмия (в т.ч. брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до остановки сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Возможно снижение артериального давления, периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, обморок. Раздражение по ходу вены, гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с ХПН.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л): введение 0,9 % раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; мониторинг концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости - введение препаратов калия и магния; мониторинг сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития аритмий (одновременное применение противопоказано). Снижает эффективность блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Одновременный прием с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН; с хинидином - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Совместим с 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Не вводить подкожно и внутримышечно!

При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза. При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

В период лечения в связи с возможным развитием нежелательных реакций необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами, работе с движущимися механизмами, работе диспетчером и оператором).

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.