Кальция хлорид (Calcium chloride)

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007953/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Кальция хлорида гексагидрат - 100 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается ресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Применение

Показания

- Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

- свинцовая колика;

- гиперкалиемия;

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "легочное" сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция).

Беременность и лактация

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазадии, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты.

При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9% изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации калия и магния в сыворотке крови, при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидом - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

Не вводить подкожно и внутримышечно!

При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза.

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

В ампулах по 5 или 10 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007953/08

Дата регистрации

2008-10-08

Дата переоформления

2019-02-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2019-04-30