Кальция хлорид (Calcium chloride)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

N003975/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав на 1 мл:

активное вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл препарата.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходи­мы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, про­цесса свертывания крови, функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приво­дить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой муску­латуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин.

Дня внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно раз­водят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях, укусах и ужалениях насекомых, свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой кальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости вве­дение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Показания

- Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

- укусы и ужаления насекомых;

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

- свинцовая колика;

- гиперкалиемия;

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая хрониче­ская почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, при одновременном приеме с сердечными гликозидами, беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "легочное" сердце, респираторный аци­доз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).

Беременность и лактация

Возможно, если положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздраже­ние и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия и боль, вплоть до некро­за, кальцификация (могут свидетельствовать об экстравазации).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщи­те об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные пре­параты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9 % раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль кон­центрации калия и магния в сыворотке, при необходимости введение препаратов ка­лия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарствен­ными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Особые указания

Не вводить подкожно и внутримышечно! При попадании кальция хлорида под или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с об­разованием очагов некроза. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует по возможности "отсосать" кальция хлорид с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл 25% раствора натрия сульфата или 5-10 мл 25% рас­твора магния сульфата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в открытые контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 открытые контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона, каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

N003975/01

Дата регистрации

2010-01-18

Дата переоформления

2012-04-11

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2015-09-14