Кальция хлорид (Calcium chloride)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

N003975/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав на 1 мл:

активное вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл препарата.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходи­мы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, про­цесса свертывания крови, функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приво­дить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой муску­латуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником.

Применение

Показания

- Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

- укусы и ужаления насекомых;

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

- свинцовая колика;

- гиперкалиемия;

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая хрониче­ская почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, при одновременном приеме с сердечными гликозидами, беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "легочное" сердце, респираторный аци­доз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).

Беременность и лактация

Возможно, если положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин.

Дня внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно раз­водят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях, укусах и ужалениях насекомых, свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой кальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости вве­дение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздраже­ние и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия и боль, вплоть до некро­за, кальцификация (могут свидетельствовать об экстравазации).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщи­те об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные пре­параты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9 % раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль кон­центрации калия и магния в сыворотке, при необходимости введение препаратов ка­лия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарствен­ными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Особые указания

Не вводить подкожно и внутримышечно! При попадании кальция хлорида под или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с об­разованием очагов некроза. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует по возможности "отсосать" кальция хлорид с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл 25% раствора натрия сульфата или 5-10 мл 25% рас­твора магния сульфата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 2, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в открытые контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 открытые контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона, каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

N003975/01

Дата регистрации

2010-01-18

Дата переоформления

2012-04-11

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2015-09-14